Charlie Wade Novel Bab 3750
Smith berkata dengan sangat serius, "Tuan Wei, persyaratan Barat kami untuk pengujian serta peninjauan obat sangat berbeda dari pengobatan tradisional Timur, dan salah satu poin yang sangat penting adalah harus ada tes farmakokinetik yang jelas."
“Anda harus memberi tahu kami dengan jelas apa bahan aktif obat ini, untuk alasan apa, efek apa yang dimainkannya, dan Anda juga harus memberi tahu kami apakah obat ini memiliki efek samping toksik pada tubuh, di berbagai organ, terutama hati. dan ginjal,"
"Dan berapa lama siklus metabolisme bahan-bahannya di dalam tubuh, jika ini tidak jelas, tidak mungkin kami mengizinkannya memasuki penjualan pasar kami."
Liang berkata, "Dalam banyak obat China, komposisi resepnya sangat kompleks, jadi komposisi dalamnya juga sangat kompleks, tidak seperti obat Barat yang kebanyakan obat kimia,"
"Bahan aktifnya seringkali hanya satu, seperti penisilin, aspirin, formula molekuler dapat mencerminkan komposisi dan pembentukannya yang sebenarnya, semua obat China sulit untuk memenuhi persyaratan Barat, tetapi ini seharusnya tidak mencari titik temu sambil mempertahankan perbedaan. ?"
Smith menggelengkan kepalanya dan berkata, "Maaf Tuan Wei, ini adalah sesuatu yang tidak dapat kami lakukan untuk mencari titik temu sambil menjaga perbedaan, aturan adalah aturan, semua obat yang masuk ke pasar AS, pada prinsipnya, harus memenuhi semua aturan kami, jika tidak, mereka tidak dapat dipasarkan dan dijual."
Liang sibuk mengatakan, "Obat kami sangat efektif, yang diakui oleh semua pasien, dan merupakan obat terlaris di banyak negara, sejauh yang saya tahu, banyak pasien Amerika membeli bubuk JX Stomach kami melalui proxy, "
"Tetapi metode ini tidak hanya memakan waktu lama, tetapi juga jauh lebih mahal, dan mereka semua berharap FDA akan mengizinkannya memasuki pasar AS secepat mungkin."
Smith menggelengkan kepalanya dan berkata, "Banyak pasien sendiri tidak dapat mengatakan apakah obat Anda memiliki efek terapeutik yang jelas atau efek yang kuat untuk meredakan gejala permukaan,"
"Jika yang pertama baik-baik saja, tetapi jika yang terakhir, kemungkinan juga akan menunda perawatan lesi yang sebenarnya."
Omong-omong, Smith menambahkan: "Sepertinya ada obat supositoria wasir yang sangat laris dari China, beberapa pasien di Amerika Serikat melalui belanja online, serta saluran pasar gelap, membeli obat ini,"
"Menggunakannya juga terasa sangat enak, dan juga berharap untuk lulus tinjauan FDA, tetapi kami belum melalui aplikasinya, Anda tahu kenapa?"
Liang bertanya dengan tak percaya: "Lalu mengapa tepatnya?"
Smith berkata: "Karena menurut kami, supositoria wasir semacam itu, penggunaan beberapa bahan analgesik yang keren, bahan semacam ini dapat membuat pasien menghilangkan rasa sakit,"
"Tapi itu hanya bisa menghilangkan rasa sakit, menurut pendapat kami, ramuan ini tidak hanya tidak bisa benar-benar mengobati lesi, tapi juga mungkin akan menutupi penyakit, sehingga menunda pengobatan ilmiah pasien,"
“Jadi, kami juga mengeluarkan peringatan beberapa waktu lalu, mengingatkan pasien yang menggunakan obat ini untuk memperhatikan skrining dan tidak mengabaikan masalah inti karena menghilangkan gejala permukaan.”
“Selain itu, kami juga telah mempelajari sesuatu yang dikombinasikan dengan tablet yang dulu sangat laris di China, yang konon merupakan obat flu khusus yang terbuat dari honeysuckle dan forsythia dengan beberapa bahan obat barat.”
"Tapi setelah penelitian kami, kami menemukan bahwa dalam obat semacam itu, yang benar-benar memainkan peran terapeutik adalah dua bahan barat, satu obat umum untuk menurunkan demam dan analgesia, acetaminophen;"
"Dan satu lagi obat yang khusus digunakan untuk meredakan alergi, rhinitis, dan gejala seperti bersin dan pilek, paracetamol, gabungan keduanya hanya untuk mengobati demam dan pilek serta pilek."
Berbicara di sini, Smith merentangkan tangannya, serius dan dengan beberapa ekspresi tak berdaya, "Tuan Wei, saya juga tidak sengaja menentang Anda, atau menentang seluruh pengobatan tradisional Timur."
“Tapi coba dipikir-pikir, kalau JX Pharmaceutical juga iseng-iseng pakai bahan tumbuhan, lalu dengan bahan obat barat metformin yang bisa mengontrol gula darah,”
"Dan kemudian hanya mengklaim kepada publik bahwa ini adalah sejenis obat Cina yang dapat secara efektif menurunkan gula darah, lalu apakah menurut Anda kami akan menyetujui obat semacam ini untuk dipasarkan?"
"Inilah sebabnya, kami sangat, sangat berhati-hati tentang obat-obatan Oriental, obat-obatan adalah disiplin yang sangat ketat, harus jelas, jelas, tidak dapat disatukan secara sembarangan."
Liang juga merasa sedikit malu, berkata dengan kaku: "Tuan Smith, saya tidak menyangkal apa yang baru saja Anda katakan, ada beberapa yang disebut obat Cina, atau kombinasi Timur dan Barat,"
“Memang ada dugaan gantung kepala domba untuk jual daging anjing, tapi saya kira tidak bisa semuanya ditolak karena sudah ada kasus seperti itu, semua obat tradisional timur dipukuli sampai mati, masih banyak, banyak obat mujarab. ."
Smith mengangguk.
"Jadi jika obat Anda ingin memasuki pasar AS untuk dijual, pertama-tama Anda harus memberi tahu kami semua bahannya, serta penggunaan setiap bahan dengan potensi bahaya."
Liang bertanya secara retoris, "Lalu jika, seperti yang baru saja Anda katakan, bahan-bahan dari banyak obat-obatan Cina begitu rumit sehingga bahkan tidak dapat dijelaskan oleh beberapa bahan, atau bahkan lusinan atau ratusan, bagaimana kita dapat menentukannya satu per satu. ?"
Smith mengangkat bahu: "Jika tidak dapat ditentukan satu per satu, maka kita tidak memiliki cara untuk lulus."
Liang bertanya lagi, "Meskipun Anda tahu bahwa obat ini sangat efektif, tetapi hanya karena Anda tidak dapat sepenuhnya menentukan bahan serta efeknya, Anda menolak untuk memasarkannya?"
"Ya." Smith berkata dengan tegas, "Sikap kami adalah ini, meskipun obat ini benar-benar efektif, tetapi sebelum kami tidak mengetahuinya secara pasti, itu tidak dapat dipasarkan."
Liang mau tidak mau bertanya: "Kalau begitu, bukankah menurutmu ini juga kerugian bagi rakyat Amerika?"
"Kehilangan?" Smith mendengar ini dan berkata dengan nada menghina, "Tuan Wei, sejujurnya, untuk semua obat-obatan Timur yang saya ketahui sejauh ini, kami memiliki banyak alternatif di AS, dan alternatif yang lebih aman, lebih efisien pada saat itu. !"
“Apakah itu tentang sakit kepala, demam otak, atau tentang semua organ, pembuluh darah dan sistem saraf, termasuk jantung, hati, limpa, paru-paru, dan ginjal, apa yang Anda miliki dalam pengobatan tradisional Timur, kami memiliki pengobatan Barat, dan Metode pengobatan Barat jauh lebih baik daripada metode pengobatan Timur!